Kancelaria świadczy następujące usługi prawne dla firm zajmujących się wyrobami medycznymi:
• Wprowadzenie wyrobów medycznych do obrotu (wymogi regulacyjne związane z wprowadzaniem do obrotu wyrobów medycznych dotyczące wytwórcy, dystrybutora, autoryzowanego przedstawiciela; weryfikacja jakości wyrobu medycznego, certyfikacja, klasyfikacja, zastosowanie procedury oceny zgodności, zastosowanie procedury oceny klinicznej; przygotowanie dokumentacji i reprezentacja przy dokonywaniu zgłoszeń lub powiadomień do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, doradztwo we właściwym zaklasyfikowaniu produktu i ustalenie właściwego reżimu prawnego wprowadzenia do obrotu produktu o złożonym charakterze, tj. produktów z pogranicza (borderline) i produktów będących jednocześnie wyrobami medycznymi i produktami leczniczymi),
• Obowiązki wytwórców i dystrybutorów (doradztwo w zakresie raportowania o incydentach medycznych oraz podejmowaniu działań naprawczych (FSCA)),
• Oznakowanie (doradztwo w oznakowaniu wyrobów medycznych),
• Sprzedaż i dystrybucja (sporządzanie i opiniowanie umów, ogólnych warunków sprzedaży produktów),
• Promocja, prezentacja, reklama, marketing (Doradzamy, jakie działania marketingowe można stosować w celu promowania wyrobów medycznych do różnych grup: konsumentów, zakładów opieki zdrowotnej, lekarzy praktykujących w publicznych zakładach opieki zdrowotnej, lekarzy praktykujących w NZOZ-ach; uczestnictwo lekarzy w programach lojalnościowych, konferencjach naukowych oraz wydarzeniach promocyjnych organizowanych przez wytwórcę lub dystrybutora, zgodność reklamy z przepisami regulacyjnymi oraz zasadami uczciwej konkurencji),
• Zamówienia publiczne (interpretacja i doradztwo w spełnieniu wymogów zamówienia zawartych w SIWZ, przygotowywanie zapytań dotyczących SIWZ, protestów, odwołań, skarg, reprezentowanie w ich składniach oraz w prowadzonych postępowaniach),
• Inspekcje (asystujemy naszym klientom w postępowaniach kontrolnych prowadzonych przez inspekcję farmaceutyczną. W razie potrzeby zakwestionowania decyzji organu administracyjnego I instancji sporządzamy odwołanie od decyzji do organu II instancji oraz reprezentujemy klientów przed wojewódzkim sądem administracyjnym i Naczelnym Sądem Administracyjnym).